Doxycycline Hyclate (No. CAS: 24390-14-5) - Antibakteria Tetracycline Spektrum Luas untuk Kegunaan Manusia & Veterinar
Sebagai pembekal profesional bahan aktif antibakteria gred-farmaseutikal-dan veterinar, kami menyediakan-ketulenan tinggi Doxycycline Hyclate yang mematuhi piawaian farmakope global (USP, EP, BP, CP Vet) dengan ketat. Derivatif tetrasiklin generasi-kedua, ia mempamerkan potensi yang dipertingkatkan, penyerapan oral yang lebih baik dan separuh hayat-yang lebih lama berbanding tetrasiklin lama (cth, tetracycline, oxytetracycline). Ia digunakan secara meluas dalamperubatan manusiauntuk merawat jangkitan bakteria dan protozoal, dan dalamamalan veterinaruntuk mengawal penyakit berjangkit dalam ternakan dan haiwan pendamping-menjadikannya agen antibakteria yang serba boleh dan kritikal secara klinikal.
Maklumat Asas Produk
| item | Butiran |
|---|---|
| Nama Produk | Doxycycline Hyclate (Doxycycline Hydrochloride Hemihydrate Ethanolate) |
| CAS No. | 24390-14-5 |
| sinonim | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(Dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahidroksi-6-metil-1,11-dioxthachloride-hedramida etanol; Vibramycin® (nama jenama untuk kegunaan manusia) |
| Formula Molekul | C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·0.5H₂O·0.5C₂H₅OH |
| Berat Molekul | 512.94 |
| Penampilan | Serbuk kristal kuning; Tidak berbau atau dengan sedikit bau ciri |
| Spesifikasi | - Gred Farmaseutikal: Ketulenan Lebih besar daripada atau sama dengan 98.0% (HPLC); Ujian (sebagai doxycycline) Lebih daripada atau sama dengan 89.0% (asas kontang); Kerugian pada pengeringan Kurang daripada atau sama dengan 8.0%; Sisa pada penyalaan Kurang daripada atau sama dengan 0.5%; Logam berat (Pb Kurang daripada atau sama dengan 10ppm, Hg Kurang daripada atau sama dengan 1ppm, Cd Kurang daripada atau sama dengan 1ppm)-Gred Veterinar: Ketulenan Lebih daripada atau sama dengan 95.0% (HPLC); Mematuhi EP Vet/USP Vet; Tiada analog tetrasiklin yang boleh dikesan ( Kurang daripada atau sama dengan 0.1%) |
| Takat Lebur | 206-210 darjah (dengan penguraian) |
| Keterlarutan | Larut bebas dalam air ( Lebih daripada atau sama dengan 50 g/L pada 25 darjah ); Larut dalam metanol, etanol; Sedikit larut dalam aseton; Tidak larut dalam kloroform, eter |
| Keadaan Penyimpanan | Simpan dalam bekas sejuk (15-25 darjah ), kering dan terlindung cahaya; Dimeterai untuk mengelakkan penyerapan lembapan dan fotodegradasi; Jangka hayat: 36 bulan untuk gred farmaseutikal, 24 bulan untuk gred veterinar |
Fungsi Teras & Aplikasi
Doxycycline Hyclate memberikan kesan bakteriostatiknya dengan mengikat pada subunit 30S ribosom bakteria, menghalang pengikatan aminoasil-tRNA kepada mRNA-kompleks ribosom-dengan itu menyekat sintesis protein bakteria. Ia mempunyai spektrum aktiviti yang luas terhadap bakteria Gram-positif, bakteria Gram-negatif dan protozoa tertentu (cth,Plasmodium, Chlamydia). Kelebihan utamanya termasukbioavailabiliti oral yang sangat baik(90-100%, tidak terjejas oleh makanan),separuh hayat-panjang(12-22 jam, membenarkan dos sekali sehari), danpenembusan ke dalam tisu(cth, paru-paru, kulit, prostat). Ia digunakan dalam kedua-duanyaperubatan manusiadanamalan veterinar:
1. Bidang Farmaseutikal Manusia
1.1 Jangkitan Saluran Pernafasan
Komuniti-Pneumonia Diperolehi (CAP): Rawatan lini pertama-untuk CAP yang disebabkan olehStreptococcus pneumoniae(penisilin-sensitif),Mycoplasma pneumoniae, atauChlamydophila pneumoniae. Dos oral: 100 mg dua kali sehari (atau 200 mg sekali sehari) selama 7-14 hari.
Bronkitis kronik: Merawat keterukan bakteria yang disebabkan olehHaemophilus influenzaeatauMoraxella catarrhalis. Dos: 100 mg dua kali sehari selama 5-7 hari, mengurangkan tempoh gejala dan mencegah komplikasi.
1.2 Jangkitan Kulit & Tisu Lembut
Jerawat Vulgaris: Digunakan untuk jerawat radang sederhana-hingga-(papula, pustula) yang disebabkan olehKutibacterium acnes. Dos oral: 50-100 mg setiap hari selama 6-12 minggu, atau formulasi topikal (2% gel) untuk kes ringan-mengurangkan keradangan dan beban bakteria.
Selulitis & Penyakit Lyme: Merawat selulitis yang disebabkan olehStaphylococcus aureus(methicillin-sensitif) dan penyakit Lyme awal (disebabkan olehBorrelia burgdorferi). Dos: 100 mg dua kali sehari selama 14-21 hari (penyakit Lyme) atau 7-10 hari (selulitis).
1.3 Jangkitan Lain
Jangkitan Menular Seksual (STI): Rawatan lini pertama-untukChlamydia trachomatis(uretritis/serviks) dan alternatif untukNeisseria gonorrhoeae. Dos: 100 mg dua kali sehari selama 7 hari (chlamydia) atau 200 mg sekali sehari selama 7 hari (gonorea).
Profilaksis Malaria: Digunakan untuk pengembara ke malaria-kawasan endemik (cth, Afrika, Asia Tenggara). Dos: 100 mg setiap hari, bermula 1-2 hari sebelum perjalanan dan berterusan 4 minggu selepas pulangan berkesan terhadapPlasmodium falciparum.
2. Bidang Veterinar
2.1 Ternakan (Lembu, Babi, Biri-biri)
Jangkitan Saluran Pernafasan:
Penyakit pernafasan lembu (BRD) dalam lembu fidlot (disebabkan olehMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Penyelesaian suntikan (20 mg/kg berat badan, intramuskular sekali setiap 48 jam untuk 2 dos) atau premix oral (100-200 mg/kg makanan) untuk pencegahan kumpulan.
Kompleks penyakit pernafasan babi (PRDC) dalam babi (disebabkan olehActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Serbuk larut oral (10-20 mg/kg berat badan setiap hari) selama 5-7 hari, mengurangkan kematian dan meningkatkan penukaran makanan.
Jangkitan Gastrointestinal:
Porcine proliferative enteropathy (PPE) dalam ternakan babi (disebabkan olehLawsonia intracellularis): Dos oral (15 mg/kg berat badan setiap hari) selama 7 hari, mengurangkan cirit-birit dan lesi usus.
2.2 Haiwan Teman (Anjing, Kucing)
Jangkitan Bakteria:
Jangkitan kulit (pyoderma) pada anjing (disebabkan olehStaphylococcus pseudintermedius): Tablet oral (5-10 mg/kg berat badan sekali sehari) selama 14-21 hari, digabungkan dengan antiseptik topikal.
Jangkitan saluran kencing (UTI) pada kucing (disebabkan olehEscherichia coli, Enterococcusspp.): Dos oral (5 mg/kg berat badan dua kali sehari) selama 7-10 hari, dengan susulan kultur air kencing untuk mengesahkan pelepasan.
Vektor-Penyakit Bawaan:
Ehrlichiosis (disebabkan olehEhrlichia canis) pada anjing: Dos oral (10 mg/kg berat badan dua kali sehari) selama 28 hari, menghapuskan patogen dan menyelesaikan tanda-tanda klinikal (demam, lesu).
Jaminan Kualiti & Keselamatan
Penggunaan dwi Doxycycline Hyclate dalam manusia dan{0}}haiwan yang menghasilkan makanan memerlukan kawalan kualiti, pengurusan rintangan dan pemantauan sisa yang ketat:
Bahan Mentah & Sintesis: Dihasilkan melalui pengubahsuaian separa-sintetik oxytetracycline (penapaian-diperoleh) diikuti dengan penulenan melalui penghabluran. Bahan mentah memenuhi piawaian USP/EP untuk had kekotoran (cth, 4-epi-doxycycline Kurang daripada atau sama dengan 2.0%, produk degradasi utama).
Proses Pengeluaran:
Gred Farmaseutikal: Dikilangkan di-bengkel bertaraf GMP (bilik bersih Kelas C untuk bahan mentah gred-suntik) dengan peralatan pelindung foto untuk mengelakkan kemerosotan-teraruh cahaya.
Gred Veterinar: Menjalani ujian tambahan untuk-kekotoran khusus haiwan (cth, logam berat Kurang daripada atau sama dengan 5ppm) dan mematuhi piawaian farmakope veterinar untuk penanda sisa.
Protokol Pengujian Komprehensif:
| Item Ujian | Kaedah | Kriteria Penerimaan |
|---|---|---|
| Kesucian & Pengujian | HPLC (lajur C18, pengesanan 280 nm) | Gred farmaseutikal: Lebih daripada atau sama dengan 98.0% ketulenan, Lebih daripada atau sama dengan 89.0% doxycycline; Gred veterinar: Lebih daripada atau sama dengan 95.0% ketulenan |
| Bahan Berkaitan | HPLC (elusi kecerunan) | 4-epi-doxycycline Kurang daripada atau sama dengan 2.0%, jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 3.0% |
| Logam Berat | ICP-MS (Plasma Berganding Secara Induktif-Spektrometri Jisim) | Pb Kurang daripada atau sama dengan 10ppm, Hg Kurang daripada atau sama dengan 1ppm, Cd Kurang daripada atau sama dengan 1ppm |
| Pelarut Sisa | GC (pensampelan ruang kepala) | Etanol Kurang daripada atau sama dengan 500ppm, Metanol Kurang daripada atau sama dengan 300ppm |
| Kemandulan (Gred Boleh Suntikan) | Kaedah penapisan membran | Tiada pertumbuhan bakteria/kulat |
Peringatan Keselamatan:Kegunaan Manusia:
Kontraindikasi: Hipersensitiviti kepada tetrasiklin; kanak-kanak<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Kesan Buruk: Ketidakselesaan gastrousus (loya, cirit-birit), fotosensitiviti (elakkan pendedahan matahari yang berlebihan), dan hepatotoksisiti yang jarang berlaku (pantau pada pesakit yang mengalami kerosakan hati).
Penggunaan Veterinar:
Tempoh Pengeluaran: Babi: 5 hari (daging); Lembu: 28 hari (daging), 5 hari (susu); Anjing/Kucing: Tiada tempoh menarik diri (bukan-haiwan makanan).
Amaran Rintangan: Elakkan penggunaan berlebihan (cth, suplemen makanan berterusan) untuk mengelakkan kemunculan strain tahan doxycycline-(cth,Salmonellaspp.,E. coli).
Kerjasama & Hubungan
Kami membekalkan Doxycycline Hyclate dalam pelbagai gred dan formulasi untuk memenuhi pelbagai keperluan:
Gred Farmaseutikal: Serbuk mentah untuk tablet oral, kapsul, dan suntikan (1kg-100kg setiap pesanan).
Gred Veterinar: Serbuk mentah untuk pracampuran, serbuk larut dan bahan suntikan (10kg-500kg setiap pesanan; kapasiti pengeluaran bulanan 800kg).
Perkhidmatan nilai-tambah termasuk:
Menyediakan DMF (Fail Induk Ubat) dan CEP (Sijil Kesesuaian) untuk produk gred-farmaseutikal untuk menyokong pendaftaran di EU, AS dan Asia.
Pembangunan formulasi tersuai (cth, rasa-serbuk mulut bertopeng untuk haiwan pendamping, larutan suntikan yang stabil untuk ternakan).
Panduan teknikal mengenai pengurusan rintangan (pelanggan veterinar) dan pemantauan tindak balas buruk (pelanggan farmaseutikal).
Jika anda pengilang farmaseutikal, perusahaan ubat veterinar atau syarikat kesihatan haiwan pendamping, sila hubungi kami untuk kerjasama terperinci:
Maklumat Hubungan:
E-mel: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Kami mematuhi prinsip "pematuhan kualiti, keutamaan keselamatan dan-menang jangka panjang-menang" dan berharap untuk bekerjasama dengan perusahaan penjagaan kesihatan dan kesihatan haiwan global!
Teg Panas: Doxycycline Hyclate 24390-14-5, Doxycycline Gred Farmaseutikal, Antibakteria Tetracycline Veterinar, Rawatan Penyakit Lyme, Ubat Penyakit Pernafasan Bovine, Pembekal Doxycycline China
Cool tags: doxycycline hyclate cas#4390-14-5, China doxycycline hyclate cas#4390-14-5 pengilang, pembekal, API untuk kecerdasan buatan, API untuk petunjuk prestasi utama, API untuk runcit, API untuk permulaan, API untuk ujian kebolehgunaan, API untuk Pengiktirafan Suara
