Kanamycin Acid Sulfate (No. CAS: 70560-51-9) - Antibakteria Aminoglycoside untuk Jangkitan Gram-Negatif & Tahan Dadah
Sebagai pembekal profesional bahan aktif antibakteria gred-farmaseutikal-dan veterinar, kami menyediakan-ketulenan tinggi Kanamycin Acid Sulfate yang mematuhi piawaian farmakope global (USP, EP, BP, CP) dengan ketat. Antibiotik aminoglikosida semulajadi yang diperolehi daripadaStreptomyces kanamyceticus, ia mempamerkan aktiviti bakteria yang kuat terhadap pelbagai jenis Gram-bakteria negatif dan pilih Gram-patogen positif. Ia digunakan secara meluas dalamperubatan manusiauntuk merawat jangkitan teruk (cth, saluran kencing, pernafasan, dan jangkitan sistemik) dan dalamamalan veterinaruntuk ternakan dan haiwan pendamping-berfungsi sebagai agen kritikal terhadap strain yang mudah terdedah dan{1}}tahan dadah.
Maklumat Asas Produk
| item | Butiran |
|---|---|
| Nama Produk | Kanamycin Acid Sulfate |
| CAS No. | 70560-51-9 |
| sinonim | O-3-Amino-3-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→6)-O-[6-amino-6-deoxy- -}D-glucopyranosyl-(2→-deoxyl Kanamycin sulfate (bentuk asid) |
| Formula Molekul | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (biasanya 1:1 garam asid sulfat, berat molekul ~582.5) |
| Berat Molekul | ~582.5 (untuk garam asid sulfat 1:1, kontang) |
| Penampilan | Serbuk kristal putih kepada{0}}putih atau butiran higroskopik; Tidak berbau |
| Spesifikasi | - Gred Farmaseutikal: Ketulenan Lebih daripada atau sama dengan 95.0% (HPLC); Ujian (sebagai kanamisin) 650–750 ug/mg (asas kontang); Kerugian pada pengeringan Kurang daripada atau sama dengan 5.0%; Sisa pada pencucuhan 18.0%–22.0% (kandungan sulfat); Logam berat (Pb Kurang daripada atau sama dengan 10ppm, Hg Kurang daripada atau sama dengan 1ppm, Cd Kurang daripada atau sama dengan 1ppm); Endotoksin Kurang daripada atau sama dengan 0.5 EU/mg (untuk kegunaan suntikan)-Gred Veterinar: Ketulenan Lebih daripada atau sama dengan 90.0% (HPLC); Ujian (sebagai kanamisin) 600–700 ug/mg; Logam berat Kurang daripada atau sama dengan 20ppm |
| Takat Lebur | >250 darjah (dengan penguraian) |
| Keterlarutan | Larut bebas dalam air ( Lebih daripada atau sama dengan 300 g/L pada 25 darjah ); Sedikit larut dalam metanol; Praktikal tidak larut dalam etanol, aseton, kloroform |
| Keadaan Penyimpanan | Simpan dalam sejuk (15–25 darjah ), kering,-bekas terlindung yang ringan; Dimeterai untuk mengelakkan penyerapan lembapan (hygroscopic) dan degradasi; Elakkan sentuhan dengan asid/bes kuat; Jangka hayat: 36 bulan untuk gred farmaseutikal, 24 bulan untuk gred veterinar |
Fungsi Teras & Mekanisme Tindakan
CAS#70560-51-9 menggunakan akesan bakteriadengan menyasarkan ribosom bakteria, mengganggu sintesis protein-suatu mekanisme ciri antibiotik aminoglikosida:
Pengikat Ribosom: Kanamycin mengikat secara tidak boleh balik kepada subunit 30S ribosom bakteria, khususnya berinteraksi dengan rRNA 16S.
Gangguan Sintesis Protein: Pengikatan ini menyekat dua langkah kritikal:
Permulaan sintesis protein (menghalang pembentukan kompleks-mRNA-tRNA ribosom).
Bacaan kodon mRNA yang tepat (menyebabkan salah penggabungan asid amino ke dalam protein yang baru disintesis).
Kematian Bakteria: Pengumpulan protein toksik yang tidak-berfungsi merosakkan membran sel bakteria, membawa kepada lisis osmotik dan kematian sel.
Kelebihan utama spektrum antibakteria:
Gram-Liputan Negatif: Aktif terhadap patogen biasa sepertiEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp., danSalmonellaspp.-termasuk beberapa strain yang tahan terhadap penisilin atau sefalosporin.
Gram-Liputan Positif: Menghalang terdedahStaphylococcus aureus(MSSA) danStreptococcusspp. (walaupun bukan baris pertama-untuk patogen ini).
Aplikasi Teras
Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 ditadbir secara parenteral (IV, IM) atau topikal (oftalmik, otik) pada manusia (penyerapan oral adalah lemah); dalam penggunaan veterinar, ia juga digunakan dalam formulasi oral untuk jangkitan gastrousus. Ia dikhaskan untuksederhana-hingga-jangkitan bakteriadi mana antibiotik lain tidak berkesan atau kontraindikasi.
1. Bidang Farmaseutikal Manusia
1.1 Jangkitan Sistemik
Septikemia & Bakteremia: Merawat jangkitan aliran darah yang disebabkan oleh bakteria Gram-negatif yang mudah terdedah (cth,E. coli, K. pneumoniae). Dos IV/IM: 15–30 mg/kg/hari (dibahagikan kepada 2–3 dos) selama 7–14 hari, diselaraskan untuk fungsi buah pinggang.
Jangkitan Saluran Kencing (UTI): Untuk UTI rumit yang tahan terhadap-antibiotik baris pertama. Dos IV/IM: 15–30 mg/kg/hari selama 7–10 hari.
Jangkitan Saluran Pernafasan (RTI): Merawat hospital-pneumonia yang didapat (HAP) yang disebabkan oleh terdedahPseudomonas aeruginosaatauAcinetobacterspp. Dos IV: 15–30 mg/kg/hari selama 10–14 hari.
1.2 Jangkitan Topikal
Jangkitan Oftalmik: Dirumus sebagai titisan mata/salap untuk konjunktivitis bakteria atau keratitis yang disebabkan olehStaphylococcus aureusatauHaemophilus influenzae(Kepekatan 0.5%, 1-2 titis setiap 4 jam).
Jangkitan Otik: Digunakan dalam titisan telinga untuk otitis eksterna bakteria (digabungkan dengan hidrokortison untuk mengurangkan keradangan, kepekatan 0.3%, 3-4 titis setiap hari).
1.3 Kegunaan Lain
Pensterilan Usus: Rumusan oral (tidak diserap secara sistemik) untuk persediaan usus sebelum-bedah untuk mengurangkan-flora negatif Gram (1–2 g/hari selama 2–3 hari).
Tuberkulosis (TB): Ejen lini kedua-untuk TB tahan-ubat (digabungkan dengan ubat anti-TB lain, 15 mg/kg/hari selama 6–12 bulan).
2. Bidang Veterinar (Ternakan & Haiwan Pendamping)
CAS#70560-51-9 digunakan untuk merawat jangkitan bakteria dalamlembu, babi, ayam, anjing, dan kucing:
Penyakit Pernafasan Lembu (BRD): Disebabkan oleh terdedahMannheimia haemolyticaatauPasteurella multocida. Dos IM: 10–15 mg/kg berat badan sekali sehari selama 3–5 hari.
Cirit-birit Porcine: UntukE. coli-mengakibatkan gerusan pada anak babi. Dos oral/IM: 10–20 mg/kg sekali sehari selama 3–5 hari.
Colibacillosis ayam: MerawatE. colijangkitan pada ayam. Dos oral: 20–40 mg/kg makanan atau air minuman selama 5–7 hari.
UTI Anjing/Kucing & Jangkitan Kulit: Untuk terdedahE. coli(UTI) atauStaphylococcus pseudintermedius(kulit). Dos IM: 5–10 mg/kg dua kali sehari selama 7–14 hari.
Kontraindikasi: Elakkan penggunaan dalam neonat (risiko nefrotoksisiti) atau haiwan dengan-kemerosotan buah pinggang yang sedia ada; tidak diluluskan untuk lembu tenusu yang menghasilkan susu untuk kegunaan manusia.
Jaminan Kualiti & Keselamatan
Sebagai aminoglikosida dengan indeks terapeutik yang sempit (risiko nefrotoksisiti dan ototoksisiti), memerlukan kawalan kualiti yang ketat untuk memastikan potensi, ketulenan dan keselamatan:
1. Pembuatan & Kawalan Ketulenan
Pengeluaran: Dihasilkan melalui penapaian mikrobStreptomyces kanamyceticus, diikuti dengan penulenan (kromatografi pertukaran ion-) dan pembentukan garam asid sulfat. Proses memastikan:
Kekotoran minimum (cth, aminoglikosida berkaitan, hasil sampingan penapaian) Kurang daripada atau sama dengan 2.0% (gred farmaseutikal);
Kandungan sulfat yang konsisten (18.0%–22.0%), kritikal untuk potensi seragam.
Pematuhan GMP: Farmaseutikal-gred Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 dikilangkan di bilik bersih Gred C/D (mengikut garis panduan ICH Q7) untuk kegunaan suntikan, dengan kawalan ketat ke atas paras endotoksin ( Kurang daripada atau sama dengan 0.5 EU/mg) untuk mengelakkan sepsis.
2. Protokol Pengujian Komprehensif
| Item Ujian | Kaedah | Kriteria Penerimaan |
|---|---|---|
| Kesucian & Pengujian | HPLC (lajur C18, pengesanan 205 nm) | Gred farmaseutikal: Lebih daripada atau sama dengan 95.0% ketulenan; Ujian 650–750 ug/mg |
| Bahan Berkaitan | HPLC (elusi kecerunan) | Kekotoran tunggal Kurang daripada atau sama dengan 1.0%; Jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 2.0% (gred farmaseutikal) |
| Endotoksin (Gred Boleh Suntikan) | Ujian LAL (Limulus Amebocyte Lysate). | Kurang daripada atau sama dengan 0.5 EU/mg |
| Logam Berat | ICP-MS (Plasma Berganding Secara Induktif-Spektrometri Jisim) | Gred farmaseutikal: Pb Kurang daripada atau sama dengan 10ppm; Gred veterinar: Kurang daripada atau sama dengan 20ppm |
| Keterlarutan & Kejelasan | Kaedah gravimetrik (air, 25 darjah ) | Lebih besar daripada atau sama dengan 300 g/L keterlarutan; Larutan jernih (tiada kekeruhan) |
| Kerugian pada Pengeringan | Kaedah gravimetrik (105 darjah selama 3 jam) | Kurang daripada atau sama dengan 5.0% (gred farmaseutikal) |
3. Peringatan Keselamatan
Kegunaan Manusia:
Kontraindikasi: Hipersensitiviti kepada aminoglikosida; kerosakan buah pinggang yang teruk (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Kesan Buruk: Dos-nefrotoksisiti bergantung (pantau kreatinin serum, BUN) dan ototoksisiti (pantau fungsi pendengaran/vestibular); jarang tetapi serius: lumpuh neuromuskular (rawat dengan kalsium glukonat).
Pemantauan Ubat Terapeutik (TDM): Diperlukan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang atau terapi berpanjangan-kepekatan puncak sasaran 20–30 ug/mL, kepekatan melalui<10 μg/mL.
Penggunaan Veterinar:
Tempoh Pengeluaran: Lembu: 28 hari (daging); Babi: 21 hari (daging); Ayam: 7 hari (daging/telur); Anjing/Kucing: Tiada tempoh menarik diri (bukan-haiwan makanan).
Amaran Sisa: Dilarang dalam lembu tenusu (sisa susu) dan ayam bertelur (sisa telur) melebihi tempoh pengeluaran.
Kerjasama & Hubungan
Kami membekalkan Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 dalam gred yang disesuaikan dengan aplikasi manusia dan veterinar:
Gred Farmaseutikal: Serbuk halus untuk rumusan boleh suntikan/topikal (1kg–100kg setiap pesanan, beg aluminium foil bertutup dengan bahan pengering).
Gred Veterinar: Serbuk untuk premix oral ternakan atau suntikan (10kg–500kg setiap pesanan; kapasiti pengeluaran bulanan 2000kg).
Perkhidmatan nilai-tambah termasuk:
Menyediakan DMF (Fail Induk Ubat) dan CEP (Sijil Kesesuaian) untuk produk gred-farmaseutikal untuk menyokong pendaftaran EU/AS/Asia.
Sokongan teknikal untuk protokol TDM (penggunaan manusia) dan ujian kestabilan formulasi veterinar (cth, premix oral, suntikan).
Kumpulan-COA khusus dengan hasil endotoksin, ketulenan dan ujian untuk memastikan pematuhan peraturan.
Jika anda pengilang farmaseutikal, pembekal hospital atau perusahaan ubat veterinar, sila hubungi kami untuk kerjasama terperinci:
Maklumat Hubungan:
E-mel: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Kami mematuhi prinsip "keberkesanan antibakteria, pematuhan keselamatan dan pengurusan rintangan" dan berharap untuk bekerjasama dengan industri penjagaan kesihatan dan kesihatan haiwan global!
Cool tags: asid kanamisin sulfat cas#70560-51-9, China asid kanamisin sulfat cas#70560-51-9 pengilang, pembekal, API untuk Internet Perkara, API untuk aplikasi mudah alih, API untuk pemperibadian, API untuk enjin cadangan, API untuk Pengurusan Sisa, Ujian API
