Sulbactam Sodium (CAS No.: 69388-84-7) - -Perencat Laktamase untuk Meningkatkan Keberkesanan Penisilin/ Cephalosporin
Sebagai pembekal profesional bahan aktif adjuvant antibakteria gred-farmaseutikal, kami menyediakan-ketulenan tinggi Sulbactam Sodium yang mematuhi piawaian farmakope global (USP, EP, BP, CP) dengan ketat. Perencat -laktamase sintetik, ia tidak mempunyai aktiviti antibakteria intrinsik yang bermakna tetapi memainkan peranan penting dalammemulihkan keberkesanan -antibiotik laktam(cth, ampicillin, cefoperazone) terhadap bakteria-tahan ubat. Dengan menghalang -enzim laktamase bakteria (yang menguraikan -antibiotik laktam) secara tidak boleh balik, ia meluaskan spektrum antibiotik ini untuk memasukkan -laktam-strain yang tahan-menjadikannya komponen utama dalam memerangi jangkitan bakteria tahan pelbagai ubat-dalamperubatan manusiadan pilihamalan veterinar.
Maklumat Asas Produk
| item | Butiran |
|---|---|
| Nama Produk | Natrium Sulbactam |
| CAS No. | 69388-84-7 |
| sinonim | (2S,5R)-3,3-Dimetil-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptana-2-karboksilik garam natrium 4,4-dioksida; -Pembantu perencat Laktamase |
| Formula Molekul | C₈H₁₀NNaO₅S |
| Berat Molekul | 255.22 |
| Penampilan | Serbuk hablur putih kepada{0}}putih; Tidak berbau atau dengan sedikit bau ciri |
| Spesifikasi | - Gred Farmaseutikal: Ketulenan Lebih besar daripada atau sama dengan 98.0% (HPLC); Assay (sebagai sulbactam) 97.0%–103.0%; Putaran optik khusus [ ]²⁰D +223 darjah ke +237 darjah (dalam air, c=1); Kerugian pada pengeringan Kurang daripada atau sama dengan 1.0%; Sisa pada pencucuhan 18.0%–20.0% (kandungan natrium); Logam berat (Pb Kurang daripada atau sama dengan 10ppm, Hg Kurang daripada atau sama dengan 1ppm, Cd Kurang daripada atau sama dengan 1ppm); Pelarut sisa (etanol Kurang daripada atau sama dengan 500ppm, aseton Kurang daripada atau sama dengan 500ppm) |
| Takat Lebur | 196–200 darjah (dengan penguraian) |
| Keterlarutan | Larut bebas dalam air ( Lebih daripada atau sama dengan 200 g/L pada 25 darjah ); Larut dalam metanol, etanol; Sedikit larut dalam aseton; Tidak larut dalam kloroform, eter |
| Keadaan Penyimpanan | Simpan dalam sejuk (15–25 darjah ), kering,-bekas terlindung yang ringan; Dimeterai untuk mengelakkan penyerapan lembapan dan hidrolisis ( -cincin laktam adalah kelembapan-sensitif); Elakkan sentuhan dengan asid/bes kuat; Jangka hayat: 36 bulan untuk gred farmaseutikal, 24 bulan untuk gred veterinar |
Fungsi Teras & Mekanisme Tindakan
Rintangan bakteria kepada -antibiotik laktam (cth, penisilin, sefalosporin) terutamanya timbul daripada penghasilan-enzim laktamase-enzim ini membelah -gelang laktam antibiotik, menjadikannya tidak aktif. Sulbactam Sodium menangani rintangan ini dengan bertindak sebagai apenghalang bunuh diridaripada -laktamase:
Ikatan Tidak Boleh Balik: Cincin -laktam Sulbactam mengikat secara kovalen pada tapak aktif -enzim laktamase (terutamanya enzim Kelas A, cth, penicillinase, TEM, SHV).
Penyahaktifan Enzim: Pengikatan ini membentuk kompleks yang stabil, tidak aktif, menghalang enzim secara kekal daripada merendahkan-antibiotik laktam -yang ditadbir bersama.
Peluasan Spektrum: Dengan menghalang -laktamase, Sulbactam memulihkan aktiviti -antibiotik laktam terhadap strain yang sebaliknya akan tahan (cth, -laktam-tahanStaphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli).
Terutama, Sulbactam mempunyai aktiviti antibakteria intrinsik yang lemah hanya terhadapNeisseria gonorrhoeaedanHaemophilus influenzae-nilai klinikalnya terletak hampir keseluruhannya pada peranan pembantunya dengan -antibiotik laktam.
Aplikasi Teras (Perubatan Manusia & Veterinar)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 ialahtidak pernah digunakan secara bersendirian; ia sentiasa digabungkan dengan -antibiotik laktam dalam rumusan dos tetap-untuk merawat jangkitan bakteria yang tahan -laktam-.
1. Bidang Farmaseutikal Manusia
Biasanya dipasangkan dengan ampicillin, cefoperazone, atau piperacillin, dengan kombinasi yang paling banyak digunakan ialahAmpicillin-Sulbactam(nisbah 1:1 atau 2:1) danCefoperazone-Sulbactam(nisbah 1:1).
1.1 Jangkitan Saluran Pernafasan
Komuniti-Pneumonia Diperolehi (CAP): Merawat CAP yang disebabkan oleh -laktam-tahanStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, atauMoraxella catarrhalis. Dos IV/oral (Ampicillin-Sulbactam): 1.5–3 g setiap 6 jam selama 7–14 hari.
Bronkitis kronik: Untuk jangkitan yang tidak bertindak balas kepada satu-agen -laktam. Dos IV (Cefoperazone-Sulbactam): 2–4 g setiap 12 jam selama 5–7 hari.
1.2 Jangkitan Kulit & Tisu Lembut
Selulitis, Abses: Merawat jangkitan yang disebabkan oleh -laktam-tahanStaphylococcus aureus(MSSA) atauStreptococcus pyogenes. Dos IV/oral (Ampicillin-Sulbactam): 1.5–3 g setiap 6 jam selama 7–10 hari, dipasangkan dengan debridement pembedahan jika perlu.
1.3 Jangkitan Intra-Perut & Pelvis
Peritonitis, Cholecystitis: Melawan jangkitan campuran (aerobik + anaerobik) dengan strain tahan -laktam-(cth,E. coli, Bacteroides fragilis). Dos IV (Piperacillin-Sulbactam): 3.375 g setiap 6 jam selama 10–14 hari.
Penyakit Radang Pelvis (PID): Merawat PID yang disebabkan oleh -laktam-tahanNeisseria gonorrhoeaeatauChlamydia trachomatis. Dos IV (Ampicillin-Sulbactam): 3 g setiap 6 jam, digabungkan dengan doxycycline.
1.4 Jangkitan Saluran Kencing (UTI)
UTI yang rumit: Untuk tahan -laktam-.E. coliatauKlebsiella pneumoniae. Dos IV/oral (Ampicillin-Sulbactam): 1.5–3 g setiap 6 jam selama 7–14 hari.
2. Bidang Veterinar (Ternakan & Haiwan Pendamping)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 digunakan dalam kombinasi dengan ampicillin atau amoksisilin untuk merawat jangkitan bakteria dalamlembu, babi, dan anjing(elakkan penggunaan dalam ayam kerana risiko sisa):
Penyakit Pernafasan Lembu (BRD): Disebabkan oleh -laktam-tahanMannheimia haemolyticaatauPasteurella multocida. Dos suntikan (Ampicillin-Sulbactam): 15–20 mg/kg (berdasarkan berat gabungan) sekali sehari selama 3–5 hari.
Kompleks Penyakit Pernafasan Porcine (PRDC): Untuk tahan -laktam-.Actinobacillus pleuropneumoniae. Dos suntikan/oral (Amoxicillin-Sulbactam): 10–15 mg/kg sekali sehari selama 5–7 hari.
Jangkitan Kulit Anjing (Pyoderma): Disebabkan oleh -laktam-tahanStaphylococcus pseudintermedius. Dos oral (Amoxicillin-Sulbactam): 12.5–25 mg/kg dua kali sehari selama 7–14 hari.
Jaminan Kualiti & Keselamatan
Sebagai adjuvant kritikal untuk -antibiotik laktam, CAS#69388-84-7 memerlukan kawalan kualiti yang ketat untuk memastikan aktiviti, kestabilan dan keselamatan perencat:
1. Pembuatan & Kawalan Ketulenan
Sintesis: Dihasilkan melalui pengubahsuaian separa-sintetik penisilin G (melalui pengoksidaan, pengembangan cincin dan pembentukan garam dengan natrium hidroksida). Proses ini dioptimumkan untuk:
Kekalkan -gelang laktam (penting untuk aktiviti perencat);
Kurangkan kekotoran (cth, derivatif penisilin, hasil sampingan pengoksidaan) kepada Kurang daripada atau sama dengan 0.5%.
Pematuhan GMP: Dikilangkan dalam bilik bersih Gred C/D (mengikut garis panduan ICH Q7) untuk gred farmaseutikal, dengan kawalan ketat ke atas paras lembapan (untuk mengelakkan -hidrolisis cincin laktam) semasa pengeluaran dan pembungkusan.
2. Protokol Pengujian Komprehensif
| Item Ujian | Kaedah | Kriteria Penerimaan |
|---|---|---|
| Kesucian & Pengujian | HPLC (lajur C18, pengesanan 220 nm) | Ketulenan Lebih besar daripada atau sama dengan 98.0%; Ujian 97.0%–103.0% (sebagai sulbaktam) |
| -Aktiviti Perencatan Laktamase | Ujian mikrobiologi (menggunakan -laktam-tahanS. aureus) | Mengembalikan aktiviti ampicillin kepada strain tahan (zon perencatan Lebih daripada atau sama dengan 15 mm) |
| Bahan Berkaitan | HPLC (elusi kecerunan) | Kekotoran tunggal Kurang daripada atau sama dengan 0.2%; Jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 0.5% |
| Logam Berat | ICP-MS (Plasma Berganding Secara Induktif-Spektrometri Jisim) | Pb Kurang daripada atau sama dengan 10ppm, Hg Kurang daripada atau sama dengan 1ppm, Cd Kurang daripada atau sama dengan 1ppm |
| Sisa Pelarut | GC (pensampelan ruang kepala, pengesan FID) | Pelarut Kelas 2 Kurang daripada atau sama dengan 500ppm; Pelarut kelas 1 tidak dikesan |
| Kemandulan (Gred Boleh Suntikan) | Kaedah penapisan membran | Tiada pertumbuhan bakteria/kulat |
3. Peringatan Keselamatan
Kegunaan Manusia:
Kontraindikasi: Hipersensitiviti kepada sulbaktam, penisilin atau sefalosporin (silang-risiko alahan); kerosakan buah pinggang yang teruk (CrCl<30 mL/min-dose reduction required).
Kesan Buruk: Biasa: loya, cirit-birit, ruam. Jarang tetapi serius: tindak balas anafilaksis (pantau untuk berdehit, hipotensi), peningkatan enzim hati, dan keabnormalan hematologi (cth, leukopenia).
Penggunaan Veterinar:
Tempoh Pengeluaran: Lembu: 14 hari (daging), 48 jam (susu); Babi: 7 hari (daging); Anjing: Tiada tempoh menarik diri (bukan-haiwan makanan).
Amaran Sisa: Elakkan penggunaan dalam ayam petelur atau lembu tenusu melebihi tempoh pengeluaran untuk mengelakkan sisa antibiotik dalam telur/susu.
Kerjasama & Hubungan
Kami membekalkan Sulbactam Sodium dalam formulasi yang disesuaikan dengan pembuatan ubat gabungan:
Gred Farmaseutikal: Serbuk halus untuk gabungan dos tetap-boleh suntikan/oral (1kg–100kg setiap pesanan, beg aluminium foil bertutup dengan bahan pengering).
Gred Veterinar: Serbuk untuk suntikan ternakan/premix oral (10kg–500kg setiap pesanan; kapasiti pengeluaran bulanan 2000kg).
Perkhidmatan nilai-tambah termasuk:
Menyediakan DMF (Fail Induk Ubat) dan CEP (Sijil Kesesuaian) untuk produk gred-farmaseutikal untuk menyokong pendaftaran EU/AS/Asia.
Sokongan teknikal untuk-pembangunan gabungan dos tetap (cth, mengoptimumkan nisbah ampicillin-sulbactam, memastikan kestabilan formulasi).
Ujian aktiviti perencat (ujian mikrobiologi) untuk mengesahkan keberkesanan terhadap strain tahan -laktam-.
Jika anda pengilang farmaseutikal, syarikat ubat generik atau perusahaan ubat veterinar, sila hubungi kami untuk kerjasama terperinci:
Maklumat Hubungan:
E-mel: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Kami mematuhi prinsip "pematuhan kualiti, pengurusan rintangan dan kecemerlangan adjuvant" dan berharap untuk bekerjasama dengan industri penjagaan kesihatan dan kesihatan haiwan global!
Cool tags: sulbactam sodium cas#69388-84-7, China sulbactam sodium cas#69388-84-7 pengilang, pembekal, Analisis API, API untuk data besar, API untuk Penyegerakan Data, API untuk kitar semula, API untuk automasi tenaga jualan, API untuk pengurusan tugas
