Maklumat asas produk
| Item | Perincian |
|---|---|
| Nama produk | Asid Tranexamic |
| CAS No. | 1197-18-8 |
| Sinonim | Trans-4- (aminomethyl) asid cyclohexanecarboxylic; Amcha; Cyklokapron® (nama jenama untuk hemostasis suntikan); Lysteda® (nama jenama untuk menorrhagia lisan) |
| Formula molekul | C₈h₁₅no₂ |
| Berat molekul | 157.21 |
| Penampilan | Serbuk kristal putih atau hampir putih; Tidak berbau |
| Spesifikasi | - Gred farmaseutikal: Kesucian lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC); pH (5% larutan akueus) 6.0 - 8.0; Kerugian pada pengeringan kurang daripada atau sama dengan 0.5%; Sisa pencucuhan kurang daripada atau sama dengan 0.1%; Logam berat (PB kurang daripada atau sama dengan 10ppm, Hg kurang daripada atau sama dengan 1ppm, CD kurang daripada atau sama dengan 1ppm); Klorida (CL⁻) kurang daripada atau sama dengan 0.02%-Gred Kosmetik: Kesucian lebih besar daripada atau sama dengan 98.0% (HPLC); Mematuhi piawaian Inci (Nomenclature Antarabangsa Bahan Kosmetik) |
| Titik lebur | 233-237 darjah (dengan penguraian) |
| Kelarutan | Bebas larut dalam air (lebih besar daripada atau sama dengan 100 g/l pada 25 darjah); Sedikit larut dalam metanol; Tidak larut dalam etanol, aseton, dan kloroform |
| Keadaan simpanan | Simpan dalam sejuk (15 - 25 darjah), kering, bekas yang dilindungi cahaya; Dimeteraikan untuk mencegah penyerapan kelembapan; Rak Kehidupan: 36 bulan untuk gred farmaseutikal, 24 bulan untuk gred kosmetik |
Fungsi & Aplikasi Teras
Asid Tranexamic menghasilkan kesan biologi utamanya dengan kompetitif menghalang pengikatan plasminogen kepada fibrin - menyekat pengaktifan plasminogen ke plasmin (enzim yang merendahkan gumpalan fibrin). Ini mengekalkan pembekuan darah yang ada dan mengurangkan fibrinolisis (pecahan bekuan), dengan itu mengawal pendarahan. Dalam kosmetik, ia menghalang sintesis melanin dengan menekan aktiviti tyrosinase dan pengaktifan melanosit. Ia digunakan secara eksklusif dalamproduk farmaseutikal dan kosmetik manusia(tiada permohonan veterinar) Di seluruh bidang utama:
1. Bidang Farmaseutikal (Kawalan Pendarahan & Terapi Hemostatic)
1.1 Pendarahan Ginekologi & Obstetrik
Pendarahan haid berat (menorrhagia): Rawatan lisan garis - untuk menorrhagia idiopatik (kehilangan darah haid yang berlebihan lebih besar daripada atau sama dengan 80 ml/kitaran) pada wanita premenopaus. Mengurangkan jumlah darah haid sebanyak 30-50% dalam 1-2 kitaran dengan menstabilkan bekuan darah endometrium. Dos standard: 1-1.5 g secara lisan, 3 kali sehari semasa haid (selama 3-5 hari).
Pendarahan selepas bersalin (PPH): Digunakan sebagai ejen baris - kedua untuk PPH tidak bertindak balas terhadap uterotonik (misalnya, oxytocin). Ditadbir sebagai infusi intravena (IV) (1 g lebih dari 10 minit, diikuti oleh 1 g lebih 8 jam) untuk mengurangkan risiko keperluan pemindahan PPH dan darah yang teruk, terutamanya dalam kes -kes atoni rahim atau gangguan plasenta.
1.2 Pendarahan Pembedahan
Pembedahan jantung, ortopedik, & pergigian: Prophylactically ditadbir untuk mengurangkan keperluan pendarahan dan pemindahan perioperatif. Contohnya:
Pembedahan jantung: IV infusi 10-20 mg/kg sebelum hirisan kulit, diikuti oleh 10 mg/kg setiap 6 jam selama 24 jam.
Pengekstrakan pergigian (pada pesakit dengan hemofilia): dos oral 1 - 1.5 g 2 jam sebelum pembedahan, kemudian 1 g setiap 6 jam selama 2-3 hari untuk mengelakkan pendarahan pasca pengekstrakan.
Trauma - Pendarahan yang berkaitan: Termasuk dalam protokol resusitasi kawalan kerosakan untuk trauma yang teruk (contohnya, kecederaan perut tumpul, patah tulang belakang) untuk mengurangkan fibrinolisis - yang disebabkan oleh koagulopati. Dosis IV: 1 g memuatkan dos, diikuti oleh 1 g lebih 8 jam (jika pendarahan berterusan).
1.3 Gangguan Hemorrhagic Lain
Hemophilia A/B & Von Willebrand Disease: Terapi adjunctive kepada terapi penggantian faktor (FRT) untuk meningkatkan hemostasis semasa episod pendarahan (misalnya, pendarahan sendi, pendarahan mukosa). Pentadbiran lisan atau IV mengurangkan dos dan tempoh FRT.
Melena & Hematemesis (pendarahan gastrousus): Digunakan pada pesakit dengan pendarahan ulser peptik atau pendarahan variceal esophageal (selepas hemostasis endoskopik) untuk mencegah rebel. IV infusi 1 g setiap 6 jam selama 5 hari mengurangkan risiko rebel sebanyak ~ 20%.
2. Medan Kosmetik (Pengurusan Hyperpigmentation)
MELASMA & CHLOASMA: A Gold - Bahan standard dalam serum, krim, dan topeng yang mencerahkan untuk merawat hormon - dilasma yang disebabkan (misalnya, kehamilan - berkaitan, kontraseptif oral - disebabkan). Ia menghalang pengeluaran melanin dengan:
Menyekat interaksi antara melanosit dan keratinosit (mengurangkan pemindahan melanin).
Menekan tyrosinase (kadar - mengehadkan enzim dalam sintesis melanin).
Kepekatan kosmetik biasa: 2 - 5% (selamat untuk kegunaan topikal jangka panjang). Peningkatan yang dapat dilihat dalam intensiti pigmentasi dalam masa 8-12 minggu penggunaan harian.
Post - Hyperpigmentation keradangan (PIH): Berkesan untuk mengurangkan PIH yang disebabkan oleh jerawat, luka bakar, atau rawatan laser. Aplikasi topikal mempercepat pudar bintik -bintik gelap dengan menghalang pemendapan melanin yang tidak normal, sering digabungkan dengan vitamin C atau niacinamide untuk kesan sinergistik.
Jaminan Kualiti & Keselamatan
Penggunaan asid Tranexamic dalam hemostasis kritikal dan aplikasi kosmetik menuntut kawalan kualiti dan pengurusan keselamatan yang ketat:
Bahan mentah & sintesis: Dihasilkan melalui penghidrogenan pemangkin para - asid aminomethylbenzoic (PAMBA) diikuti dengan penyucian melalui recrystallization. Bahan mentah memenuhi piawaian USP/EP untuk had kekotoran (contohnya, pamba kurang daripada atau sama dengan 0.1%), memastikan tiada toksin sisa atau alergen.
Proses pengeluaran:
Farmaseutikal - Asid tranexamic gred dihasilkan dalam bengkel GMP - yang disahkan (Kelas D Cleanroom untuk pemprosesan akhir) dengan sistem kawalan pH dan penapisan automatik untuk memastikan keseragaman batch.
Produk Gred Cosmetic - menjalani pembersihan tambahan untuk menghapuskan logam jejak (kurang daripada atau sama dengan 5ppm) dan memenuhi piawaian keselamatan kerengsaan kulit (ujian patch - negatif).
Protokol Ujian Komprehensif:
| Item ujian | Kaedah | Kriteria penerimaan |
|---|---|---|
| Kesucian & bahan yang berkaitan | HPLC (lajur C18, pengesanan 220 nm) | Gred farmaseutikal: lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%, kekotoran tunggal kurang daripada atau sama dengan 0.1%; Gred Kosmetik: Lebih besar daripada atau sama dengan 98.0%, kekotoran tunggal kurang daripada atau sama dengan 0.5% |
| nilai pH | Potentiometri (larutan berair 5%) | 6.0-8.0 |
| Logam berat | ICP - ms (plasma digabungkan secara induktif - spektrometri massa) | PB kurang daripada atau sama dengan 10ppm, Hg kurang daripada atau sama dengan 1ppm, CD kurang daripada atau sama dengan 1ppm |
| Kandungan klorida | Titrasi (kaedah nitrat perak) | Kurang daripada atau sama dengan 0.02% |
| Pengenalpastian | Spektroskopi IR & Masa Pengekalan HPLC | Memadankan spektrum standard rujukan dan masa pengekalan |
Peringatan keselamatan:Penggunaan farmaseutikal:
Contraindications: hipersensitiviti kepada asid tranexamic; thromboembolisme vena aktif (VTE, contohnya, trombosis urat dalam, embolisme pulmonari); Kemerosotan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin<30 mL/min).
Kesan sampingan yang jarang berlaku: ketidakselesaan gastrousus (loya, cirit -birit), sakit kepala, dan, dalam penggunaan jangka panjang -, peningkatan risiko VTE - memantau pesakit dengan sejarah trombosis.
Penggunaan kosmetik:
Selamat untuk kebanyakan jenis kulit, tetapi ujian patch disyorkan untuk kulit sensitif (elakkan penggunaan pada kulit yang patah atau meradang).
Bukan photosensitizing, tetapi penggunaan serentak pelindung matahari (SPF lebih besar daripada atau sama dengan 30) dinasihatkan untuk mencegah pigmentasi selanjutnya.
Kerjasama & Hubungi
Kami membekalkan asid tranexamic dalam kedua -dua gred farmaseutikal (untuk tablet lisan, suntikan IV, dan gel hemostatik topikal) dan gred kosmetik (untuk formulasi mencerahkan). Kami menawarkan kapasiti bekalan yang fleksibel:
Sampel R & D: 100G-1kg (untuk pembangunan formulasi dan ujian klinikal).
Pukal komersil: 10kg-500kg setiap pesanan (kapasiti pengeluaran bulanan 1000kg).
Nilai - perkhidmatan tambahan termasuk:
Menyediakan DMF (Fail Master Drug) dan CEP (Sijil Kesesuaian) untuk produk gred farmaseutikal - untuk menyokong pendaftaran pelanggan di EU, AS, dan Asia.
Kawalan saiz zarah yang disesuaikan (micronization untuk serum kosmetik) dan penyediaan penyelesaian berair (untuk siap - ke - menggunakan pangkalan kosmetik).
Sokongan teknikal untuk kestabilan formulasi (contohnya, mencegah hidrolisis dalam bentuk dos cecair).
Jika anda adalah pengeluar farmaseutikal, formulator kosmetik, atau syarikat peranti perubatan, sila hubungi kami untuk kerjasama terperinci:
Maklumat hubungan:
E -mel: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Kami mematuhi prinsip -prinsip "pematuhan farmakope, keutamaan keselamatan, dan menang - memenangi kerjasama" dan berharap dapat bekerjasama dengan syarikat penjagaan kesihatan global dan kecantikan!
Tag panas: Asid tranexamic 1197-18-8, asid tranexamic gred farmaseutikal, agen antifibrinolytic, rawatan pendarahan haid berat, bahan kosmetik melasma, ubat hemostasis, pembekal asid china tranexamic
Cool tags: CAS Acid Tranexamic#1197-18-8, China Tranexamic Acid CAS#1197-18-8 Pengilang, Pembekal, API untuk pembersihan data, API untuk integrasi data, API untuk perancangan sumber perusahaan, API untuk pemasaran keluar, API untuk platform sebagai perkhidmatan, API untuk Pemasaran Web
