InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), syarikat biofarmaseutikal terkemuka yang memfokuskan pada rawatan kanser dan penyakit autoimun, hari ini mengumumkan penyempurnaan pendaftaran pesakit untuk percubaan klinikal fasa II ICP-488, TYK2 ( tyrosine kinase 2) JH2 allosteric inhibitor, untuk rawatan psoriasis.
Ini ialah kajian klinikal fasa II berbilang pusat, rawak, buta dua kali, terkawal plasebo yang bertujuan untuk menilai keberkesanan, keselamatan, ciri PK dan PD ICP-488 dalam pesakit dewasa Cina dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk. Seramai 129 pesakit telah didaftarkan dalam kajian ini. Pesakit ditugaskan secara rawak kepada salah satu daripada tiga kumpulan rawatan dalam nisbah 1:1:1, kumpulan 6mg sekali sehari, kumpulan 9mg sekali sehari, dan kumpulan plasebo, selama 12 minggu berturut-turut rawatan.
ICP-488 ialah perencat alosterik TYK2 oral, kuat dan terpilih. Dengan mengikat domain JH2, ICP-488 menyekat transduksi isyarat IL-23, IL-12, jenis 1 IFN dan sitokin radang lain, dengan itu menghalang proses patologi penyakit autoimun dan keradangan. ICP-488 telah menunjukkan keberkesanan dan keselamatan yang baik dalam kajian fasa I merawat pesakit psoriasis.
Dr Jasmine Cui, Pengasas Bersama, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif InnoCare berkata, "Psoriasis memerlukan pengurusan jangka panjang, dan masih terdapat permintaan yang tidak dapat dipenuhi untuk ubat baharu, terutamanya ubat oral dalam rawatannya. Kami sangat gembira melihatnya. penyempurnaan pendaftaran pesakit dalam percubaan klinikal fasa II untuk rawatan psoriasis dengan ICP-488. Kami tetap komited untuk memajukan perkembangan klinikal terapi yang menjanjikan ini, dengan matlamat untuk menyediakan pilihan rawatan yang lebih baik kepada pesakit psoriasis sebagai secepat mungkin.
Data terkini menunjukkan bahawa kira-kira tujuh juta orang di China kini hidup dengan psoriasis1, dan jumlah ini semakin meningkat2. Pilihan rawatan sedia ada tidak memenuhi sepenuhnya keperluan mereka yang terjejas oleh keadaan ini, menonjolkan jurang yang ketara dalam terapi yang tersedia. Terdapat permintaan yang sangat teruk untuk ubat oral baharu. Ramai pesakit, terutamanya mereka yang mempunyai psoriasis sederhana hingga teruk, terus dirawat secara berterusan atau tidak dirawat sama sekali3.
1 Penyiasatan Epidemiologi terhadap Psoriasis
2 2021. Kemajuan dalam Penyiasatan Epidemiologi Psoriasis, Jurnal Konsep & Amalan Diagnostik. 2021.
3 Garis Panduan Cina untuk Diagnosis dan Rawatan Psoriasis (2018). Jurnal Dermatologi Cina. 2019. Penyelidikan Situasi Penjagaan Kesihatan Psoriasis di China berdasarkan Projek Pemantauan Global Psoriasis dan Hubungan Penyebab antara Psoriasis dan Obesiti dan Diabetes Jenis II. 2020